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摘要: bob综合体育官网版登录12月26日,衡水市市场监督管理局就“2022年市场监管药品安全监管工作”召开新闻发布会,衡水市市场监督管理局党组成员、副局长、调研员吴畏介绍了有关情况并回答记者提问。衡水市市场监督管理局杨淑娟主持发布会。全程实录如下:  药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。本次发布会主要介绍我市当前药品安全形势以及2022年度全市药品安全监管工作取得的

  bob综合体育官网版登录12月26日,衡水市市场监督管理局就“2022年市场监管药品安全监管工作”召开新闻发布会,衡水市市场监督管理局党组成员、副局长、调研员吴畏介绍了有关情况并回答记者提问。衡水市市场监督管理局杨淑娟主持发布会。全程实录如下:

  药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。本次发布会主要介绍我市当前药品安全形势以及2022年度全市药品安全监管工作取得的成效,意在表明市场监管部门严厉打击药品安全违法行为,维护人民群众用药安全的信心和决心。今天发布会发布人是衡水市市场监督管理局党组成员、副局长、调研员吴畏,他将就我市2022年市场监管 药品安全监管工作进行发布。

  参加本场新闻发布会的媒体有:衡水日报、衡水晚报、衡水新闻网、衡水电台、衡水电视台、衡水广播电视台融媒体中心等市直媒体;衡水发布、衡水微讯等市政新媒体;河北日报、河北广播电视台、长城新媒体,及河北工人报、河北法制报、燕赵农村报、河北新闻网、河工新闻网、河北党员网、bob综合体育官网入口冀农融媒体中心·河北农网;中国新闻社、中国经济网、网易衡水等驻衡在衡媒体。

  首先感谢媒体朋友们一直以来对市场监管工作,特别是药品安全监管工作的关心和支持。药品安全工作关系人民群众身体健康,关系疫情防控大局,市委、市政府高度重视,社会群众也都十分关心,是当前我们市场监管工作的一件大事。下面,由我来介绍今年以来衡水市药品安全形势和药品安全监管工作整体情况。

  今年以来,衡水市市场监督管理局在市委、市政府的正确领导下,坚持以人民为中心的发展理念,贯彻落实习总“四个最严”要求,不断完善监管制度机制,加强监管队伍建设,创新监管方式方法,坚持以问题为导向,以消除隐患为核心,全市药品安全状况持续稳定向好,切实保障人民群众用药安全有效。在河北省食品药品安全考核工作中,我市连续两年荣获A等级。

  衡水市委、市政府高度重视药品安全工作。5月18日,全市食药安委会专题听取了我市食品药品安全工作汇报,印发了《2022年食品药品安全重点工作安排》,bob综合体育官网入口调整了《衡水市人民政府食品药品安全委员会办公室工作规则》。市局先后印发了药品领域各环节全年工作要点,组织全市召开了药品安全监管工作会议,对全年工作进行了安排部署。组成4个督导组分赴各县市区就重点工作推进情况进行了督导,确保了工作进度。为统筹药品监管各项工作,创新制定了药品安全重项工作定期通报考核机制,梳理各级纳入考核工作及各领域工作重点,实行月度或季度通报机制,同时与年底药品安全考核动态挂钩,实现了药品监管全市上下“一盘棋”。

  将药品安全治理触角向基层延伸,健全药品安全基层监管网络是完善药品安全治理体系、提升药品安全治理能力的重要环节,是新时代保障药品安全的现实需要。今年以来,在全市123个基层乡镇(街道)设置了药品安全议事协调机构,在5073个村(社区)聘请了监督员5117名,信息员5192名,消除了基层药品安全责任盲区和监管空白,逐步形成省市县乡村一级抓一级、层层抓落实的责任体系,全市基层药品监管网络初步形成并有效发挥作用。特别是枣强县谢某某销售假药案,该案线索的发现源自枣强县基层药品安全监督员在日常巡查中发现一村民擅自销售药品,并第一时间向监管部门反馈,使该案得到及时查处。

  把深入开展药品安全专项整治行动作为强化药品安全、促进医药产业健康发展的重要举措,聚焦“全面排查风险隐患”和“严查违法违规行为”两大目标任务,按照“四个最严”的要求,坚持严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报、风险会商等手段,加强对潜在安全风险进行摸排,持续加大对药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用各环节的监管力度,重点加强城乡接合部、农村地区和网售药品安全隐患整治,探索推行风险分级监管、网格化监管模式,通过专项抽验、线上线下联动等多种手段强化监管,建立了问题清单、实行销号管理,最快速度、最大限度地控制药品风险,今年以来共计检查各类药品企业5230家次,查办案件708起,罚没款合计624.8万元。向公安等部门移送案件21件,其中枣强县颜美美容工作室无证经营药品案被国家局作为典型案例向全社会发布。

  一是做好抽检工作。以发现问题为导向,提升抽检的靶向性,依纪抽检,确保药品抽检、检验公平公正。共抽检并完成检验药品587批次,全部合格;完成器械抽验46批次;完成各类化妆品抽验119批次,4批次不合格,不合格产品全部依法查处,为监管工作提供坚实基础。二是落实药物警戒。累计收集药品不良反应报告6826份,医疗器械不良事件报告2737份,化妆品不良反应报告1088份,为监管提供了有效技术支撑。三是推动化妆品查安康App系统应用。共录入化妆品经营、使用单位3168家,录入产品、资质、索证索票等信息32652条,为化妆品全程追溯提供数据保障。四是不断完善药品追溯系统。持续推进药品连锁总部和零售药店全部纳入药品流通追溯系统,全市17家药品连锁总部、983家连锁门店、252家单体药店全部加入省药品流通追溯监管系统,入网率100%。

  一是帮扶指导、构建药品大连锁格局。实行延伸检查,在对药品零售连锁总部的同时,对所属门店一并开展符合性检查,相关市县区局积极参与,对发现的不合格项及存在的经营风险登记造册、挂牌整改,达到发现一点,整改一片,条条落实,步步推进的效果。二是支持批零一体,提高零售连锁率。支持药品批发企业按照批零一体的经营方式作为药品零售连锁总部申领药品零售连锁《药品经营许可证》。今年以来,我市已新开办3家药品连锁企业。三是联合预诊,帮扶新开办连锁企业高起点运行。与行政审批部门组成联合验收组,提前对新开办连锁企业进行预诊,对存在的问题与风险进行整体研判,扶持新开办连锁企业做到高标准发展、高起点运行。四是重点监管,逐步改变“连而不锁”状况。加大对连锁企业的日常监管和风险评估,将存在经营风险较高的3家连锁企业定为重点监管对象,提高检查频次、加大处罚与曝光力度。我市药品零售连锁率稳步提升,达到了79.15%,高于全省平均水平,稳居全省前列。

  注重宣传培训提升安全意识。持续加大“两品一械”法律法规宣贯力度,提升从业人员和广大消费者对法律法规的知晓率和法律意识,促进药品生产经营单位依法履行主体责任,维护广大消费者的合法权益。积极组织参加国家局、省局线上的各类培训和市级网络执法培训;结合“3.15”消费者权益保护日、化妆品宣传周、医疗器械安全宣传周以及正在进行的安全用药月等各种宣传活动,利用微信群、公众号、抖音等政务新媒体,采取多形式多手段发布安全用药消费提示,深入开展药品安全普法宣传,推动安全用药科普教育进校园、进社区、进企业、进机关,切实提升广大人民群众药品安全意识。

  下一步,我们将认真学习贯彻落实党的二十大精神,坚决执行市委、市政府和省局药品安全工作部署,进一步强化药品安全责任制落实,强化药品安全属地管理责任,加大药品安全监管力度,严厉打击药品安全违法违规行为,不断巩固药品安全社会共治格局。

  现在进入记者提问环节,大家如有提问,请举手示意,提问之前,请先通报一下自己所在媒体的名称。为让更多的媒体获得提问机会,请每次只提问一个问题。

  答:今年以来,我们围绕全市药品监管能力提升,从体制机制、人才队伍和执法能力等方面入手,强化措施,工作取得一定的成效,特别是我们下大力气推动药品安全基层监管网络建设,将药品安全治理触角延伸到村镇(社区),打通药品安全监管“最后一公里”。

  在今年的全市食药安委会上,市政府将药品安全基层监管网络建设工作列入药品安全监管四项工作之首。市局将此项工作列入到全年工作要点和全市药品安全重项工作定期通报考核内容之中,下发了专门文件,每个月对工作进展进行通报。为推动工作开展,市局主管领导专门赶赴各县市区,与主管县领导见面进行座谈,就此项工作的开展推进交换意见,明确要求,在各级领导重视下,工作得以快速推进。多个县市区党委、政府主要领导亲自安排部署,进行工作调度,给予人财物多重保障,为基层监管网络建设提供了坚持的组织领导基础。

  我们结合本地实际实行在原有乡镇食安办的基础上,重新组建挂牌乡镇食药安办。一是要求成立乡镇食品药品安全领导小组,乡镇党委、政府同责,齐抓共管。二是严格把关、精选细挑,在每个行政村(社区)择优选聘至少两人担任监督员和信息员,切实打造坚定、业务熟悉、遵纪守法的协管员队伍。三是争取各级财政预算资金支持,落实两员薪酬补贴,做好薪酬保障,统一签订聘书。四是为了确保基层“两员”能够有效发挥作用,我们实行定期培训制度。每次培训结束,均根据课程内容设置相应的考试,参训人员现场答题,在规定时限内交卷,成绩达标者方能结业。

  为持续推动药品监管能力建设,下一步,我们将继续推进药品安全基层监管网络建设,着力调动乡镇议事协调机构和村“两员”工作积极性。在岗位设置、选拔任用、经费保障、薪酬待遇等方面加大协调力度,同时,继续完善议事协调机构的工作规则和“两员”工作职责,持续加强“两员”工作培训,充分发挥“两员”维护基层药品安全“桥头堡”作用。

  答:感谢记者朋友的提问。下面我来回答你的问题。药品安全专项整治工作是国家药品监督管理局组织开展的全国范围的、自上而下的一次集中行动。根据上级安排部署,我们成立了药品安全专项整治行动领导小组及集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,制定了药品安全专项整治行动方案,严格每月调度、每季会商、每半年通报、全年考核制度,打击药品违法违规取得显著成效。

  一是找准工作抓手。将医疗机构药械质量提升、中医诊所药品质量安全专项整治、非法渠道购销药品专项整治、网络销售医疗器械违法违规行为专项整治以及化妆品“线上净网、线下清源”等专项工作有机融合,作为为本次专项行动各领域的主要抓手,结合季度风险会商,同时以点带面,调动各项工作全面推动。

  二是组建专业队伍。为强化专业高素质人才在药品监管工作的作用,凝聚强大的工作合力,秉持“专业人干专业事”的理念,在全市药品监管系统内推荐、发掘药品监管领域人才能手92人,组建了涵盖市县两级药品专业化职业化检查员人才库,扩容了药品监管领域后备人才“蓄水池”,同时明确用人导向,将入驻人才库作为选拔任用的重要依据,最大程度调动人才干事创业的积极性、主动性。

  三是多方协调联动。加强与公检法、卫健委、医保局等部门合作,召开打击药品违法犯罪工作座谈交流会,与门建立并落实联席会议、信息互通等机制,针对专项行动行刑衔接工作交换意见,通过案件咨询、案件讨论等形式,共同探讨涉刑案件的查办和移送机制。通过强协作,形成案件查办合力,进一步为专项整治工作提质增效。

  四是创新机制建设。建立平台迅速反应制。选派业务骨干,长期入驻12315指挥中心,精准分析研判案件线索,快速反应处理案源,今年以来涉及“两品一械”投诉举报共900余件,按时办结率达到100%。实行重点案源研判制。拓宽案源渠道,多角度全方位多层次地研判案源,有针对性地收集涉“两品一械”案源线索,聚焦监督抽检和不良反应监测发现的问题,加大案件查办力度。定期梳理汇总投诉举报和案件查办情况,对270余件药品领域线索进行分析研判,为监管办案提供有效参考。

  下一步,我局将深化药品安全专项整治行动,bob综合体育官网入口巩固取得的成果,进一步加大工作力度,严厉打击药品违法违规行为,保障人民群众用药安全有效。

  三、衡水广播电视台:刚才,介绍了药品安全专项整治行动采取的措施和取得的成果。那么,结合检查中发现的问题,广大市民日常购药、用药时有没有什么需要注意的地方?

  答:的确,今年我们以药品安全专项整治为抓手,查处了一批违法案件。通过这些案例的警示,建议广大市民在日常购药、用药时注意以下几点:

  首先注意正规购药。购药请到有《药品经营许可证》的正规药店或合法的医疗机构购药。避免盲目相信一些祖传秘方、民间偏方,从非法渠道购买假劣药品。

  二是认准批准文号。购买药品应当认准“国药准字”的药品批准文号,进口药品应当认准进口药品注册证号或医药产品注册证号,特别是不要将保健食品、消毒产品等当作药品,不要轻信夸大宣传的广告,世上没有包治百病的药。

  三是正确认识药品的不良反应。药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。是药三分毒,这个毒,说的就是不良反应,这是药品的固有属性。所以大家购买使用药品一定按医嘱或说明书标示的用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容,如出现用药不良反应应注意第一时间与药店、医疗机构或者市药品不良反应监测中心联系并报告用药不良反应信息。

  市民朋友如在购买药品时发现存在非法经营药品行为或对产品质量有疑问的,可向市市场监督管理局投诉举报,投诉举报电线。这里特别要说的是,请各位消费者不要将自己购买的药品转卖给“药贩子”,使其流入非法渠道。因为这种行为本身就是违法的,同时,这些“回收药”的保存和运输条件难以满足,存在很大的安全隐患,最后还会流入市场,甚至又回到我们的家人、朋友手中,危害大家的身体健康。所以,我们一定要规范自身行为,坚决“药贩子”为一己私利,扰乱药品市场秩序的违法犯罪行为,为保障药品安全出一份力。

  好的,如有媒体需要深入采访,会后可与衡水市市场监督管理局联系。本场新闻发布会到此结束,谢谢大家!

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